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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada inmediata del mercado de varios lotes del colirio 'Bilaxten' tras detectar la presencia
de PARTÍCULAS VISIBLES CAUSADAS POR LA PRECIPITACIÓN DE SU PRINCIPIO ACTIVO, la bilastina. Esta medida afecta a la presentación de 6 MG/ML en solución, comercializada en frascos de 5 ml. Los
LOTES AFECTADOS POR ESTA DECISIÓN SON SIETE EN TOTAL, todos con fechas de caducidad comprendidas entre mayo y septiembre de 2027. En concreto, se trata de los lotes: * 322950C (caducidad
31/05/2027) * 323560A (caducidad 31/05/2027) * 331400A y 331410A (ambos con caducidad 31/08/2027) * 332070A, 332080A y 332440C (los tres con fecha de caducidad 30/09/2027) Desde la AEMPS han
aclarado que este defecto de calidad NO SUPONE UN RIESGO VITAL PARA LOS PACIENTES que pudieran haber utilizado el producto. No obstante, como medida preventiva, se ha procedido a la
retirada de todas las unidades distribuidas de los lotes mencionados, que deberán ser devueltas al laboratorio fabricante por los canales habituales. Te puede interesar FABRICACIÓN Y
DISTRIBUCIÓN El titular de la autorización de comercialización del medicamento es Faes Farma, mientras que LA FABRICACIÓN CORRE A CARGO DE FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID. Ambas compañías
están colaborando con las autoridades sanitarias para gestionar esta incidencia de la manera más eficiente posible. Esta retirada forma parte de los controles rutinarios que la AEMPS realiza
para garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos disponibles en el mercado español. Como este lote ya ha sido distribuido, los establecimientos sanitarios y farmacias que
dispongan de unidades del lote afectado deberán proceder a su DEVOLUCIÓN SIGUIENDO LOS CANALES HABITUALES. PARA QUÉ SE USA EL MEDICAMENTO El medicamento 'Bilaxten' se emplea para
aliviar los SÍNTOMAS DE LA RINOCONJUNTIVITIS ALÉRGICA como estornudos, picor nasal, secreción nasal, congestión nasal y ojos rojos o llorosos; así como otras formas de rinitis alérgica.
También pueden recetarse para tratar las ERUPCIONES DE LA PIEL CON PICOR COMO HABONES O URTICARIA. El medicamento no puede tomarse si el paciente es alérgico a la bilastina o a alguno de los
demás componentes de este medicamento. Información generada con ayuda de Inteligencia Artificial Saber más
